生物医药产业-提升创新国际化水平项目
来源：
杭州市经济和信息化局
申报时间：
2022/06/10-2022/06/20
已截止
发文时间：
创新创业
政策简读
政策原文
产业类别
生物医药,生命健康
申报条件
在2021年5月1日-2021年12月31日内首次取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧盟（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）认证或准入授权的药品生产企业和医疗器械生产企业（需取得国内第三类医疗器械注册证），获证后实现该产品在国外市场销售。对单个企业采用同一方法所取得的体外诊断试剂类产品取得FDA、CE、PMDA等市场准入资质的，奖励不超过两个产品。
扶持标准
待发布。
申报材料
1.杭州生物医药产业高质量发展专项资金提升创新国际化水平项目申请表（附件7）;
2.三类医疗器械注册证；
3.FDA、EMA、欧盟（CE）、PMDA等市场准入监管单位或认证机构相关认证证书或准入授权函的复印件（原件和翻译件）；
4.委托办理相关认证的合同、费用发票、付款凭证复印件；
5.认证/授权药品或器械的海关出口货物报关单复印件；
6.申报材料真实性（产业化）承诺书（附件5）。
政策简读
政策原文
政策文件
关于组织开展2022年杭州市生物医药产业高质量发展专项申报工作的通知
http://jxj.hangzhou.gov.cn/art/2022/6/10/art_1229252271_4042799.html
