生物医药,医疗器械,生命健康

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申报材料（本次预申报需提交材料1，提交形式为电子版。材料2-12，请申报主体提前做好准备，本次预申报无需提交，待正式申报通知后提交材料2-12纸质版+电子版） 1.高新区（滨江）生物医药产业专项资金项目申请表（附件3）； 2.药品研发专项资金申请报告； 3.申报材料真实性（产业化）承诺书； 4.药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）； 5.《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验通知书》； 6.完成阶段性临床试验的佐证材料（选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料）； 7.进入下一阶段临床试验的佐证材料（药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证）； 8.完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的，应提供药品注册批件； 9.申报获新药注册证书奖励的，应提供相应药品注册证书； 10.申报主体上年度财务审计报告； 11.新药本阶段临床投入专项审计报告。 12.产业化证明相关材料。 项目正式申报需通过预申报，请各申报主体按要求提交预申报材料，于2022年9月15日前将预申报电子版材料（word+pdf盖章版本）发送至邮箱：yangqianhui0226@163.com，

关于组织2021年度滨江区生物医产业专项申报的通知

http://www.hhtz.gov.cn/art/2022/9/9/art_1487002_59047209.html