生物产业生态圈(产业功能区)成型成势发展-重点创新药品品种奖励

来源: 成都天府国际生物城管委会
申报时间: -
发文时间:
新兴产业
政策简读 政策原文
产业类别
医疗器械,生物医药,生命健康
扶持标准
具有国际领先性和巨大市场前景的1类新药(1类化学创新药、1类创新型疫苗、1类创新型生物制品、1类中药创新药或按老注册分类的与之相匹配的新药): 进入Ⅰ期按临床前药理毒理研究投入的30%补贴,最高600万元; 进入Ⅱ期按上一阶段研究投入的30%补贴,最高600万元; 进入Ⅲ期按上一阶段研究投入的30%补贴,最高800万元; 获得药品批准文号按上一阶段研究投入的30%补贴,最高1000万元。 具有关键创新技术、达到国际同等水平和具有良好市场前景的新药、首仿药: 进入Ⅰ期按临床前药理毒理研究投入的20%补贴,最高200万元; 进入Ⅱ期按上一阶段研究投入的20%补贴,最高200万元; 进入Ⅲ期按上一阶段研究投入的20%补贴,最高300万元; 获得药品批准文号按上一阶段研究投入的20%补贴,最高300万元。 备注:无法进行临床研究分期的项目,在申报品种获得药品批准文号之后,经专家评审,按临床研究投入的30%/20%补贴,最高不超过2000万元/600万元。
申报材料
(1)企业申请报告; (2)申请支持事项表; (3)企业完税证明; (4)营业执照; (5)诚信申报承诺书; (6)企业申报品种进入或批准进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段或获得药品批准文号的相关证明文件,如企业与GLP/GCP 机构签订的项目合同书、国家药品监督管理局临床试验通知书、药物临床试验默示许可网页截图、药物非临床/临床研究方案/报告、临床试验伦理审查意见等; (7)会计师事务所对申报补贴阶段的研发费用出具的专项审计报告; (8)申报品种获得国家、省、市、成都高新区、双流区补贴情况说明; (9)其他相关材料。
政策简读 政策原文
政策文件

成都天府国际生物城管委会关于组织开展2021年第一批《成都天府国际生物城管委会关于促进生物产业生态圈(产业功能区)成型成势发展的若干政策》项目申报的通知

http://www.cdht.gov.cn/cdgxq/c139819/2021-07/07/content_ab4b09ad30ca4237a83ab3311b11e308.shtml