生物产业生态圈（产业功能区）成型成势发展-金融产品及模式创新补贴
来源：
成都天府国际生物城管委会
申报时间：
-
发文时间：
新兴产业
政策简读
政策原文
产业类别
医疗器械,生物医药,生命健康
扶持标准
（1）药物临床试验须获得国家食品药品监督管理总局的临床试验默示许可（或取得药物临床试验批件），须通过医院临床研究伦理委员会审查，已有临床试验方案并于近期开展临床试验；仿制药生物等效性试验须在国家药品监督管理局备案。药物产品责任保险投保人应取得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
a.2020年7月1日之前，按《药品注册管理办法》（局令第28号）注册分类的1类化学药、治疗用生物制品1-3类、预防用生物制品1-2类、中药及天然药物1-6类，2020年7月1日起按《药品注册管理办法》（总局27号令）注册分类的化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药，按保费70%给予补贴，对单个保单的补贴不超过100万元。
b.2020年7月1日之前，按《药品注册管理办法》注册分类的化学药的2-4类、治疗用生物制品4-15类、预防用生物制品3-15类、中药及天然药物第7-9类，进行生物等效性或临床有效性试验的仿制药等，或者按2020年7月1日起施行的《药品注册管理办法》注册分类的化学药改良型新药、仿制药等，生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等，中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等，按保费的50%给予补贴，对单个保单的补贴不超过50万元。
（2）医疗器械人体临床试验须在国家或四川省药品监督管理局备案。医疗器械产品责任保险投保人应取得医疗器械注册证书或生产许可证。
范围：按《医疗器械分类规则》分类的III类医疗器械按照保费的70%进行财政专项补贴，对单个保单的补贴不超过100万元。按《医疗器械分类规则》分类的II类医疗器械按保费的50%进行财政专项补贴，对单个保单的补贴不超过50万元。
申报材料
（1）企业申请报告；
（2）申请支持事项表；
（3）企业完税证明；
（4）营业执照；
（5）诚信申报承诺书；
（6）企业申报品种获得临床许可等相关证明材料（如临床批件、默示许可通知、生产批件等均可）
（7）购买保险发票及保单（复印件）；
（8）申报保单获得国家、省、市、区补贴情况；
（9）其他相关材料。
政策简读
政策原文
政策文件
成都天府国际生物城管委会关于组织开展2021年第一批《成都天府国际生物城管委会关于促进生物产业生态圈（产业功能区）成型成势发展的若干政策》项目申报的通知
http://www.cdht.gov.cn/cdgxq/c139819/2021-07/07/content_ab4b09ad30ca4237a83ab3311b11e308.shtml
