生物医药产业发展扶持（研发创新类）-药物临床试验扶持
来源：
南海区科学技术局
申报时间：
2022/08/03-2022/08/19
已截止
发文时间：
新兴产业
政策简读
政策原文
产业类别
生物医药
扶持标准
1.辖区内企业取得新药（中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药）1期临床试验通知书的每件给予300万元的奖励；对完成或豁免1期临床试验并启动2期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予500万元的奖励；对完成2期临床试验并启动3期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予1000万元的奖励。
2.辖区内企业取得新药（中药改良型创新药、化学药改良型新药、生物制品改良型新药）1期临床试验通知书的每件给予150万元的奖励；对完成或豁免1期临床试验并启动2期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予250万元的奖励；对完成2期临床试验并启动3期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予500万元的奖励。
（同一药物的临床试验奖励若涉及多家企业，仅可由其中一家企业提出奖励申请）
申报材料
（1）获批新药I期临床试验奖励佐证材料：
1.承诺函
2.申请书
3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证
4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书
5.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》
（2）启动II期临床试验奖励佐证材料
1.承诺函
2.申请书
3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证
4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书
5.参与该II期临床试验机构的医院伦理委员会颁发的《伦理审查批件/意见通知函》
6.I期临床试验的总结报告或结束证明报告（若豁免I期临床试验的无需提供）
7.与II期临床机构签署的协议或合同
8.II期临床试验研究方案
9.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》
（3）启动III期临床试验奖励佐证材料
1.承诺函
2.申请书
3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证
4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书
5.参与该III期临床试验机构的医院伦理委员会颁发的《伦理审查批件/意见通知函》
6.II期临床研究的总结报告或结束证明报告
7.与III期临床机构签署的协议或合同
8.III期临床试验研究方案
9.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》
政策简读
政策原文
政策文件
关于组织申报2022年佛山市南海区促进生物医药产业发展扶持专项资金（研发创新类）的通知
http://www.nanhai.gov.cn/fsnhkjj/gkmlpt/content/5/5354/post_5354625.html#1653
