生命健康产业发展-创新药研发支持项目

来源: 龙华区科技创新局
申报时间: -
发文时间:
新兴产业
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产业类别
医疗器械,生物医药,生命健康
扶持标准
(一)对第1类新药、1类生物制品、1类中药:近三年内完成临床前研究并开展临床试验的,每项资助200万元;近三年内完成I、II、III期临床试验的,每项分别资助200万元、500万元、800万元。 (二)对第2类新药,2类生物制品,2类中药:近三年内完成临床前研究并开展临床试验的,每项资助80万元;近三年内完成I、II、III期临床试验的,每项分别资助100万元、300万元、500万元。 每家企业每年最高资助2000万元。
申报材料
1.完成临床前研究并开展临床试验的需提供临床前研究总结报告或结束证明报告、在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、取得新药的临床试验批准文件(文号)等有效证明材料; 2.完成I期临床的需提供I期临床试验通知书,在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、I期临床总结报告或结束证明报告(可隐去敏感信息)、II期临床试验通知书等有效证明材料; 3.完成II期临床的需提供II期临床试验通知书,在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、II期临床总结报告或结束证明报告(可隐去敏感信息)、III期临床试验通知书或药品注册申请受理通知书等有效证明材料; 4.完成III期临床的需提供III期临床试验通知书,在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、III期临床总结报告或结束证明报告(可隐去敏感信息)、药品注册申请受理通知书等有效证明材料。 以上材料验原件存复印件,加盖申请单位公章,一式一份,A4纸正反面打印,连续编页码,装订成册(胶装)并加盖骑缝章。
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政策文件

深圳市龙华区促进生命健康产业发展若干措施操作指引

http://www.szlhq.gov.cn/bmxxgk/kjcxj/zcfg_124248/zcwj_125500/content/post_10144933.html