生命健康,生物医药,医疗器械,公共服务

常年受理，集中审核。 申请人登陆广州开发区科技创新业务一体化服务网（http://kxjs.hp.gov.cn）（请使用黄埔兑现通一政策兑现综合服务平台账号和密码登陆，若无账号或忘记账号密码，请到黄埔兑现通一政策兑现综合服务平台 http://zcdx.gdd.gov.cn进行注册或找回账号密码），进入“在线申报-生物医药-生物医药企业（机构）登记入库”，按照要求完整填报资料。所有要求上传系统的申请材料需加盖单位公章后扫描上传；在系统导出带水印的申请表并打印（如遇到网上申报系统问题，请联系网页电话）。

享受《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》（穗埔科规字〔2022〕1号）文件相关政策优惠。

按照评审入库、直接入库、行业协会或联盟入库三类情况分类提交申请材料（一式四份），用A4纸装订成册并加盖单位公章： （一）选择评审入库的企业（机构）所需提交的资料 1.黄埔区、广州开发区生物医药企业（机构）库入库申请表（原件加盖单位公章）； 2.企业营业执照（机构核准登记证书）（复印件加盖单位公章）； 3.与生物医药行业直接相关证明材料（发明专利、软件著作权、产品照片及说明书等）（复印件加盖单位公章）； 4.最近年度（或半年度）审计报告（复印件加盖单位公章，当年成立的企业可以不提供审计报告）； 5.研究开发费用专账或辅助账（复印件加盖单位公章）； 6.统计关系证明材料（仅企业需要递交本项材料），按以下2类分别提交材料： ①企业上一年度营业收入达到规模以上（工业企业2000万元、服务业企业1000万元）的，需提供的入统证明材料为：企业进入“统计联网直报平台（广东）”（国家统计局一套表系统），打印“调查单位基本情况表”和“财务状况表”并盖章确认，表明企业已入统。 ②企业上一年度营业收入未达到规模以上或者达到规模以上但是未办理入统手续的企业，需要在《查看法人单位表》（联系街道统计员打印）上盖章确认；若企业信息变更，则由企业提供情况说明并单位盖章确认。 （二）选择直接入库的企业（机构）所需提交的资料 1.黄埔区、广州开发区生物医药企业（机构）库入库申请表（原件加盖单位公章）； 2.企业营业执照（机构核准登记证书）（复印件加单位盖章）； 3.以下材料的任意一种（复印件加盖单位公章）： ①高新技术企业证书; ②药物临床试验批准通知书（或药物临床试验批件）、新药证书、药品注册批件、药品再注册批件、药品补充申请批件、药品生产许可证、第二类或第三类医疗器械注册证、新兽药注册证书等材料的任意一类； ③有效期内的药物GLP认证批件或国际AAALAC认证证书等证明材料； ④有效期内的GCP认定证书或完成药物临床试验机构备案相关佐证材料（药物临床试验机构备案管理信息平台相关证明或其他佐证材料） ⑤获得广州开发区创新创业领军人才、科技领军人才、创业英才认定的红头文件; ⑥获得黄埔区（广州开发区）的“一事一议”支持的证明材料（如与区签订的合同、协议或区管委会相关批复等）或区招商部门出具的相关证明材料；其中，协议无法判断申请单位是否属于从事生物医药产业的，还需提供招商部门出具的相关证明材料。 4.统计关系证明材料（仅企业需要递交本项材料），按以下2类分别提交材料： ①企业上一年度营业收入达到规模以上（工业企业2000万元、服务业企业1000万元）的，需提供的入统证明材料为：企业进入“统计联网直报平台（广东）”（国家统计局一套表系统），打印“调查单位基本情况表”和“财务状况表”并盖章确认，表明企业已入统。 ②企业上一年度营业收入未达到规模以上或者达到规模以上但是未办理入统手续的企业，需要在《查看法人单位表》（联系注册地所属街道（或镇、园区管委会）统计员打印）上盖章确认；若企业信息变更，则由企业提供情况说明并单位盖章确认。 （三）协会或联盟所需提交的材料 1.广州市黄埔区 广州开发区生物医药行业协会、联盟登记入库申请表（原件加盖单位公章）； 2.组织机构登记证或机构核准登记证书复印件； 3.上一年度审计报告（加盖单位公章）； 4.上一年度活动总结（加盖单位公章）。

关于印发《黄埔区广州开发区生物医药企业（机构）登记入库申报工作指南（2022年版）》的通知

http://www.hp.gov.cn/gzjg/qzfgwhgzbm/qkxjsj/tzgg/content/post_8202823.html