生物医药高质量发展专项-提升新药研发能力

来源: 成都市经济和信息化局
申报时间: 2022/09/29-2022/10/17
已截止
发文时间:
新兴产业
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产业类别
生命健康,生物医药,医疗器械
扶持标准
对1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。对2—5类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助100万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助200万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助300万元,单个企业(机构)每年最高资助800万元。
申报材料
(1)《2022年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》(见附件1-2); (2)《2022年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》(见附件1-3); (3)企业(机构)及项目基本情况简介; (4)单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证(已实行多证合一的,提供单位法人登记证书);(提交复印件,验原件) (5)药品注册分类佐证材料(《新药注册申请表》或其他佐证材料); (6)药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》《药物临床试验批件》(如有请提供);(提交复印件,验原件) (7)完成阶段性临床试验的佐证材料(选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料);(提交复印件,验原件) (8)进入下一阶段临床试验的佐证材料(药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证)(提交复印件,验原件); (9)完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的应提供药品注册批件(提交复印件,验原件); 上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。
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政策文件

关于组织开展2022年成都市生物医药产业高质量发展资金和医疗美容补助资金项目申报工作的通知

http://cdjx.chengdu.gov.cn/cdsjxw/c132818/2022-09/29/content_672ee894286140d5bfcf41c6e6e34829.shtml