通过国家仿制药一致性评价补助
来源：
青岛市工业和信息化局
申报时间：
-
发文时间：
新兴产业
政策简读
政策原文
产业类别
生命健康,生物医药
扶持标准
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种，（不同规格视为一个品种，下同）投产后每个品种给予300万元补助。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，并最终通过仿制药一致性评价的品种，每个品种奖励100万元。每家企业获得支持的品种数量原则上不超过3个。
申报材料
（一）《青岛市仿制药质量和疗效一致性评价申报表》；
（二）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）（提交复印件，验原件）；
（三）项目评价研发费用总支出及构成明细；
（四）项目单位近三年财务审计报告；
（五）通过仿制药质量和疗效一致性评价认证文件（验原件，提交复印件。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，提供相关证明材料）。
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
政策简读
政策原文
政策文件
青岛市工业和信息化局关于印发《2020年度青岛市仿制药质量和疗效一致性评价项目申报指南》的通知
http://gxj.qingdao.gov.cn/n28356049/n32561444/200807133450713120.html
