仿制药质量和疗效一致性评价奖补
来源：
青岛市工业和信息化局
申报时间：
2022/09/21-2022/10/03
已截止
发文时间：
新兴产业
政策简读
政策原文
产业类别
生物医药
扶持标准
对通过国家仿制药一致性评价的品种，（不同规格视为一个品种，下同）投产后每个品种给予300万元补助。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，并最终通过国家仿制药一致性评价的品种，每个品种奖励100万元。
申报材料
1.《青岛市仿制药质量和疗效一致性评价申报表》；
2.企业营业执照（统一社会信用代码）；
3.通过仿制药质量和疗效一致性评价认证文件；对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，提供相关证明材料；
4.通过仿制药质量和疗效一致性评价项目已实际生产的证明材料；
5.会计师事务所出具的项目申报年度的财务审计报告；
6.申报资料真实性承诺书。
政策简读
政策原文
政策文件
青岛市工业和信息化局关于印发《2023年度仿制药质量和疗效一致性评价预算资金项目申报指南》的通知
http://gxj.qingdao.gov.cn/tzgg/202209/t20220921_6394956.shtml
