生物医药

对开展临床试验的新药予以资助，化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药完成临床前研究并取得临床批件或默认临床许可，并在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记的，按实际投入研发费用的20%资助，每项最高给予100万元资助。 对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予不超过200万元、350万元、650万元资助，单个企业2021年资助不超过3000万元。 对化学药改良型新药、生物制品改良型新药、中药改良型新药及古代经典名方中药复方制剂，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予不超过150万元、300万元、500万元资助，单个企业2021年资助不超过2000万元。 对取得新兽药注册证书的，按实际投入研发费用的20%给予不超过500万元资助，单个企业2021年资助不超过1000万元。 支持已上市中药产品的二次开发（包括利用新技术、新工艺改进已上市中药、增加适用人群范围等），获得药品注册批件的，按实际投入研发费用的20%给予不超过500万元资助，单个企业2021年资助不超过1000万元。 符合本政策规定的同一项目、同一事项同时符合本市其他扶持政策规定（含上级部门要求市里配套或负担资金的政策规定）的，按照从高不重复的原则予以支持，另有规定的除外。本政策所需资金，由市和区县按照现行财政体制比例分级分担。

（一）2022年度新药研发创新专项资金申请表； （二）资金申请报告； （三）企业（机构）及项目基本情况简介； （四）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）； （五）药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验通知书》（提交复印件）； （六）完成阶段性临床试验的佐证材料（选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料）（提交复印件）； （七）进入下一阶段临床试验的佐证材料（药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证）（提交复印件）； （八）完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的应提供药品注册批件（提交复印件）； （九）研发费用投入有关证明材料，包括支出明细、合同、发票等； （十）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（复印件，三证合一企业仅提供营业执照复印件）； （十一）申报材料真实性承诺书。

关于印发2022年淄博市新材料、智能装备、新医药、电子信息产业政策申报指南的通知

http://eic.zibo.gov.cn/art/2022/9/15/art_185_2324487.html