新医药产业-仿制药及一致性评价专项
来源：
淄博市工业和信息化局
申报时间：
2022/09/15-2022/09/27
已截止
发文时间：
新兴产业
政策简读
政策原文
产业类别
生物医药
扶持标准
支持企业仿制药研发，取得仿制药药品注册批准证书后，按实际投入研发费用的20%给予资助，每个品种最高给予200万元一次性奖励，单个企业2021年最高不超过500万元。仿制药质量和疗效一致性评价通过后，每个品种给予200万元一次性奖励，对同一品种国内前三位通过一致性评价的，给予300万元一次性奖励，豁免BE实验通过的减半奖励；同一家企业获得奖励的品种数量不超过三个。
符合本政策规定的同一项目、同一事项同时符合本市其他扶持政策规定（含上级部门要求市里配套或负担资金的政策规定）的，按照本政策予以支持。本政策所需资金，由市和区县按照现行财政体制比例分级分担。
申报材料
（一）2022年度仿制药及一致性评价专项资金申请表；
（二）资金申请报告；
（三）企业及项目基本情况简介；
（四）药品注册分类佐证材料（药品注册申请材料或其他佐证材料）；（仅限仿制药研发）
（五）药监部门颁发的《药品注册批件》（提交复印件）；
（六）研发费用投入有关证明材料，包括支出明细、合同、发票等；（仅限仿制药研发）
（七）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（复印件，三证合一企业仅提供营业执照复印件）；
（八）申报材料真实性承诺书。
政策简读
政策原文
政策文件
关于印发2022年淄博市新材料、智能装备、新医药、电子信息产业政策申报指南的通知
http://eic.zibo.gov.cn/art/2022/9/15/art_185_2324487.html
