目前，肿瘤高发，存在早期发现难，诊治难，预后差，易复发等关键问题，因此需要进行精准检测和个体化诊疗。肿瘤诊治过程中的障碍是缺乏客观的监测系统和科学的疗效预测、判定手段。其必然结果是造成治疗的盲目性：一方面有相当部分患者在术后由于没有明确的肿瘤转移临床表现而未能接受后续治疗，导致残留病灶失控复发；另一方面有相当部分的患者由于缺乏疾病的客观监测指标而接受了过度的放、化疗。而在术后标准化治疗的方案选择中，由于缺乏有效的预测、监控手段，使对化疗方案的选择以及疗程的设计等方面都过度依赖于医生的经验或循证医学研究的结果，而不是患者的个体化信息。本项目可提供目前市场亟需的基于血液/体液肿瘤细胞液体活检全方位检测试剂盒产品，主要功能可以达到对血液/体液中的极微量单肿瘤细胞的分离鉴定，通过数据分析对目标人群的健康状况进行评估，适用于癌症早筛及肿瘤个体化辅助诊断。对标公司及产品为美国FDA于2021年11月授予的 “突破性医疗器械”认定产品，可用于乳腺癌的早诊，为肿瘤细胞液体活检基因检测赛道的第一张注册证。