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所在地区: 天津天津市滨海新区
产业领域: 生物产业
项目成熟度: 中试
拟投资额: 面议
黄先生

公司一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药 CRO领域具有极高的行业地位。旗下业务涵盖产品全生命周期...《查看全部》

公司一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药 CRO领域具有极高的行业地位。旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测证。 业务介绍: 1、提供提供技术成果转化建议、法规调查、上市策划以及等同产品调查等服务,助力概念进入设计开发阶段; 2、提供质量体系咨询服务、验证、确认的咨询和实施、注册检测、临床前动物研究以及临床评价。海河的合同研发和生产(CDMO)服务进一步加速产品的设计转换; 3、可以协助客户完成全球多个主要市场的上市申请、认证工作,包括美国 FDA 、中国 NMPA 、欧盟 CE 认证、巴西 ANVISA 注册和加拿大HC注册等; 4、可以向客户提供各国代表服务,协助客户后临床跟踪以及不良事件处理,直至产品声明周期结束完成注册证/认证证书的注销及剩余产品的召回。 我们致力于利润率高、周期可控的咨询、检测、安全评价业务,并整合我们的法规、研发和实体经营管理经验,向医疗器械新型CDMO进军,打造医疗器械领域全新CRO业态。